非急性硬膜下血肿治疗迎来新方法中国研究成果登上《新英格兰医学杂志》

东方网记者刘轶琳11月22日报道:今天上午，国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》重磅发布中国团队应用液体栓塞材料治疗非急性硬膜下血肿研究成果。这项具有里程碑意义的创新临床研究为全球提供了一种治疗非急性硬膜下血肿的新方法，以“中国答案”造福全球患者。

记者从今天在上海临床创新转化研究院举行的研究成果发布会上获悉，非急性硬膜下血肿是临床常见且具有挑战性的神经外科疾病之一，随着老龄化进展，“高发病率、高致残率、高复发率”是全球面临的临床难题，亟待在理念与技术上有所突破。此项研究是由上海申康医院发展中心、国家神经疾病医学中心、全军脑血管病研究所(长海)指导，复旦大学附属华山医院毛颖教授团队和海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队牵头，联合国内31家神经外科及脑血管疾病中心共同完成的针对辅助性脑膜中动脉栓塞(Middle?Meningeal?Artery?Embolization，MMAE)治疗非急性硬膜下血肿有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究(MAGIC-MT)。

复旦大学附属华山医院毛颖教授

据毛颖教授介绍，非急性硬膜下血肿是血液集聚在蛛网膜与硬脑膜之间形成的亚急性或慢性占位性病变，是临床上常见需要手术治疗的神经外科疾病之一。作为一项微创、精准的治疗方式，这项创新治疗在技术上减少了传统手术的创伤性，可精确靶向针对血肿区域，减少对周围正常组织的损伤；同时，在原理上通过栓塞供血血管，减少血肿的再生和进展，因此受到全球神经科医生高度关注，但这一方法的疗效始终未得到高级别证据的支持。

据悉，基于这一重大临床需求，2020年，该项研究正式启动。结果证实，辅助性脑膜中动脉栓塞结合传统治疗对比单纯传统治疗并未在减少血肿复发或进展方面显示出统计学差异，但却能够显著降低无需钻孔的症状性非急性硬膜下血肿患者的血肿进展率；在将血肿复发或进展导致的神经系统相关死亡患者纳入首要终点时，辅助性脑膜中动脉栓塞可以显著降低所有症状性非急性硬膜下血肿患者的复发与进展率。

海军军医大学第一附属医院刘建民教授

复旦大学附属华山医院毛颖教授、顾宇翔教授，海军军医大学第一附属医院杨鹏飞教授、李强副教授为本文共同通讯作者。海军军医大学第一附属医院刘建民教授、复旦大学附属华山医院倪伟副主任医师、海军军医大学第一附属医院左乔副教授、复旦大学附属华山医院杨恒博士和常州市第一人民医院彭亚教授是本文共同第一作者。

这一研究及同期发表的EMBOLISE、STEM研究共同回答了脑膜中动脉栓塞这一微创创新方法在非急性硬膜下血肿治疗中的安全性和有效性问题，为未来这一疾病临床治疗与科学研究提供重要启示，同时为全球临床医生提供了有效、安全、灵活的治疗方案，最终惠及包括高龄患者在内更广泛的患者群体。发布会上，毛颖教授感谢所有参与这项临床研究的患者及家属、研究者、管理人员及支持者为推动医学进展作出的共同努力。

刘建民教授指出，这项研究不仅为神经外科领域提供了新的治疗思路，也为对神经疾病的理解开辟了新的方向，将进一步推动神经介入治疗在神经外科领域的发展，造福更多患者。

申康中心主任王兴鹏

发布会上，申康中心主任王兴鹏指出，依托高水平医疗卫生机构开展临床研究工作，是国际国内打通生物医药产业链、促进产业快速发展的重要经验，也是面向人民健康培育和发展新质生产力的关键路径。在国际顶尖学术期刊《新英格兰医学杂志》发表重要研究是中国团队在神经外科领域一项重大成就，也是申康中心组织市级医院开展“临床研究三年行动计划”的一项重大收获。申康中心将进一步推动临床研究迈向更高水平、加快转化步伐，让高质量医学创新真正服务于人民健康。

中国工程院院士、复旦大学附属华山医院神经外科周良辅教授

中国工程院院士、复旦大学附属华山医院神经外科周良辅教授指出，从学科发展角度看，这项研究堪称神经疾病医学领域创新、协作及追求卓越的典范，为大型临床研究树立了标杆，也将激励更多年轻研究者投身具有迫切性、挑战性的医学研究项目，为学科发展注入源源不断的动力，为全球患者带来更多福祉。